Sessione Plenaria

About Medical Devices 2021

Sessione Plenaria – Ore 9,30

Contenuti dell’evento

Regolamento 745/2017 (MDR) a cinque mesi dall’entrata in vigore: elementi acquisiti e criticità per le aziende

Regolamento 746/2017 (IVDR): verso un adeguamento graduale? Quale roadmap per l’industria?

Certificazione e marcatura UE: come evitare “colli di bottiglia” e ritardi nell’accesso al mercato di nuovi prodotti a fronte dell’esiguo numero degli Organismi Notificati ad oggi esistenti? Che cosa sta succedendo con i certificati di libera vendita per esportare i dispositivi in paesi extra UE?

La registrazione dei prodotti secondo il nuovo EMDN – European Medical Device Nomenclature: come funziona e quali saranno i vantaggi per gli attori della filiera?

La pubblicità dei dispositivi medici: quali impatti dell’art. 7 di MDR sulle strategie di comunicazione delle imprese?

Dispositivi border line e a base di sostanze: come regolarsi in attesa delle nuove linee guida? Il ruolo della logistica come partner strategico delle imprese lungo la catena del valore dei MD. Quali cambiamenti sono stati generati dall’emergenza sanitaria e quali prossimi sviluppi sono attesi per il futuro?